严抓源头生产  确保药品安全

为切实加强药品生产企业安全生产工作，进一步贯彻落实市政府文件精神，抚顺市食品药品监督管理局在十一前夕对全市药品生产企业进行了一次安全生产大检查。这次检查按照《抚顺市药品生产企业日常监督检查办法》和《药品生产企业安全信用体系等级评价办法》的要求，在全面检查的基础上把生产有无安全隐患、原辅料购入、检验，是否按工艺生产及成品检验情况等作为重点检查内容。同时要求企业对生产情况开展自查自纠，要突出事故防范措施的落实与整改，强化安全生产意识，坚决堵塞各种隐患漏洞，确保安全生产无事故。

从检查的整体来看，作为药品安全质量第一责任人的药品生产企业，能够按照GMP要求组织生产，各项管理制度基本健全，生产所使用的原辅料均从合法渠道购入，建立健全了合格供货方资质档案，并能够按照规定进行检验，生产过程能够按照批准的工艺和处方组织实施，认真执行sop操作规程，半成品、成品能够按照规定进行检验，重点设施、设备和重大危险源的管理通过检查没有发现重大安全隐患。

检查中也发现了存在的一些问题：如个别企业的批生产记录修改不签字、物料货位卡记录不规范、自检情况执行不到位等。对检查中发现的缺陷项目要求企业立即进行整改，并将整改情况上报我局，同时加强跟踪检查。

通过这次节前大检查，促进了全市药品生产企业对药品生产安全工作的重视，强化了安全生产责任意识，使企业在执行安全制度上真正抓落实，切实消除隐患，从而保障企业生产和公众用药安全。